Bu kilometre taşı, nörolojik bozukluklara yönelik hücre tedavilerinin klinik çevirisinde ileriye doğru atılan önemli bir adıma işaret ediyor ve yenilikçi tedavilerin kliniğe doğru ilerletilmesinde birden fazla paydaş arasındaki koordineli çabaların değerini vurguluyor.
Epilepsi Tedavisinde Gelişen Mekanizma- Odaklı Yaklaşımlar
Epilepsikarmaşık ve yaygın bir merkezi sinir sistemidir (Merkezi Sinir Sistemi/Nöroloji) hastaların önemli bir kısmının mevcut farmakolojik tedavilere sınırlı yanıt verdiği bozukluk. Sonuç olarak karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç var.
Son yıllarda hücre terapisine- dayalı yaklaşımlar bu alanda umut verici bir strateji olarak ortaya çıkmıştır. UX-GIP001, insan pluripotent kök hücrelerinin in vitro olarak tanımlanmış fonksiyonel özelliklere sahip nöral progenitör hücrelere farklılaştırıldığı, indüklenmiş pluripotent kök hücre (iPSC) platformu temel alınarak geliştirilmiştir. Bu yaklaşım, terapötik müdahale için mekanizmaya dayalı bir yol sağlayarak epilepsiyle ilişkili anormal sinir devrelerini modüle etmek üzere tasarlanmıştır.
Bu programın geliştirilmesi sırasında,Prisys Biyoteknolojiintraserebral dağıtım çalışmalarını destekleyerek, insan dışı primat (NHP) modelleri ve CNS-hedefli yönetim teknolojilerindeki deneyiminden yararlanarak klinik dışı aşamaya katkıda bulunmuştur.
Prisys Biotech'in-İnsan Olmayan Primat (NHP) Araştırma Yetenekleri
Kapsamlı NHP Hastalık Modeli Portföyü
İnsan-olmayan primatlar (NHP'ler) genetik, fizyoloji ve bağışıklık sistemleri açısından insanlarla büyük benzerlikler paylaşıyor ve bu da onları hayvanlarla son derece alakalı kılıyorÇeviri-Araştırma-Merkezi. Prisys Biotech, aşağıdakiler de dahil olmak üzere güçlü klinik öneme sahip 40'tan fazla hastalık modeli oluşturmuştur:
- Nörolojik bozukluklar:Beyin İskemik İnme/MCAO, Parkinson hastalığı, akut ve kronikAğrı Modelleri
- İmmünoloji ve inflamasyon:Romatoid Artrit/CIA, Atopik dermatit, Astım, Sedef hastalığı, İnflamatuar Bağırsak Hastalığı
- Metabolik ve böbrek hastalıkları:Böbrek Fibrozu/UUO,NASH / NAFLD, Tip 2 diyabet, obezite
- Solunum hastalıkları: idiyopatik pulmoner fibroz (IPF), akut akciğer iltihabı
- Hematoloji ve kardiyovasküler hastalıklar: kanama/anemi modelleri, tromboz (AV-V Şant), Akut Miyokard İnfarktüsü
Çeviri Araştırmaları için Temel Teknoloji Platformları
Klinik öncesi çalışmalar ile klinik uygulamalar arasındaki boşluğu kapatmak için Prisys Biotech, güçlü çeviri değeri olan bir dizi özel platform geliştirmiştir.
iMRI-NHP'lerde Kılavuzlu İntraserebral Dağıtım Platformu
Prisys, gerçek-zamanlı birMSS Araştırmaları için MRI-Yönlendirmeli İlaç DağıtımıNHP'lerde. ClearPoint® nöro-navigasyon sistemi tarafından desteklenen bu platform, milimetre altı yörünge planlamasına ve beyin bölgelerinin hassas şekilde hedeflenmesine olanak sağlar.
Bu çalışmada,Konveksiyon-Gelişmiş Dağıtım (CED) Teknolojisibeyin dokusunda yerel bir konvektif alan oluşturmak için sürekli düşük-hızlı, pozitif-basınçlı infüzyona izin vererek uygulandı. Bu, terapötiklerin hacimsel dağılımını kolaylaştırarak hedef bölgede hem kapsamı hem de homojenliği artırır.
Sistem, intraoperatif MRI ile birleştirildiğinde, infüzyon konumunun ve dağıtımının gerçek zamanlı-görüntülenmesine ve doğrulanmasına olanak tanıyarak prosedür kontrolünü ve tekrarlanabilirliği artırır.
Klinik-Seviyede Çok Modlu Görüntüleme Platformu
Prisys'in işletmesiKlinik Görüntülemeüst düzey hastanelerdeki deneyimli radyologların yönettiği{0}bir merkez. MRI, CT ve dijital çıkarma anjiyografisi (DSA) ile donatılmış platform, ilaç dağılımının kantitatif analizi için gelişmiş görüntüleme protokollerini destekler veFarmakokinetik (PK)ve ayrıca görüntüleme biyobelirteçleri aracılığıyla hedef katılımının dolaylı değerlendirmesi.
Yapay Zeka-Tabanlı İşaretsiz 3D Davranış Analiz Sistemi (BehaviorAtlas®)
Prisys şunları geliştirdi:Yapay Zeka-tabanlı NHP Davranış Analizi SistemiNHP'ler için. Bu platform, motor işlev bozukluklarının, yürüyüş anormalliklerinin ve ağrıyla ilgili davranışların-uzun vadeli, invaziv olmayan-izlemesini ve niceliksel sınıflandırmasını mümkün kılarak Parkinson hastalığı ve ağrı modelleri gibi nörolojik hastalık çalışmaları için çok boyutlu etkililik verileri sağlar.
UniXell Biyoteknolojisi Hakkında
2021'de kurulan UniXell Bioteknoloji, öncelikle nörolojik hastalıklara odaklanarak iPSC-tabanlı hücre terapisi ürünlerinin geliştirilmesine odaklanmaktadır. Şirket, klinik çeviriye ve yenilikçi terapötik stratejileri keşfetmeye yönelik hattını aktif olarak ilerletiyor.
Prisys Biotech Hakkında
Prisys Biotech, yenilikçi ilaç geliştirme için-insan dışı primat (NHP) modelleri ve çeviri araştırma hizmetleri sağlamaya kendini adamıştır. Şirket odaklanıyorNHP Sinir Bilimihücre ve gen terapileri de dahil olmak üzere karmaşık biyolojiklerin klinik dışı değerlendirmesini desteklemek için görüntüleme rehberli teknolojileri in vivo yeteneklerle entegre eden araştırma ve gelişmiş görüntüleme platformları.
Prisys Biotech ile iletişime geçin
SSS
S: UX-GIP001 IND onayının önemi nedir?
C: Hem FDA hem de CDE'den UX-GIP001 için IND onayı, UniXell Biyoteknolojisi için önemli bir dönüm noktasına işaret ediyor ve epilepsi için iPSC-türetilmiş hücre terapisinin hem ABD'de hem de Çin'de klinik çalışmalara girmesine olanak tanıyor.
S: Prisys Biotech, UX-GIP001 programını nasıl destekledi?
C: Prisys Biotech, NHP modellerinde uzmanlık sağlayarak ve hassas ilaç dağıtımını sağlamak için Konveksiyon-Geliştirilmiş Dağıtım (CED) kullanarak MRI-rehberliğinde intraserebral dağıtım çalışmaları gerçekleştirerek klinik olmayan geliştirmeyi destekledi.
S: Prisys Biotech CNS araştırmaları için hangi benzersiz teknolojileri sunuyor?
C: Prisys, iMRI-kılavuzlu stereotaktik dağıtım platformu, hacimsel dağıtım için CED teknolojisi, klinik-seviyede multimodal görüntüleme merkezi ve yapay zeka- odaklı 3D davranışsal analiz sistemi (BehaviorAtlas®) sunar.
