Onkolitik virüsler (OV'ler), anti-tümör bağışıklık tepkilerini uyarırken tümör hücrelerini seçici olarak enfekte eden ve yok eden, yeni ortaya çıkan bir kanser terapötikleri sınıfıdır. OV'ler biyolojik olarak aktif viral ürünler olduğundan, klinik öncesi değerlendirmeleri geleneksel antikanser ilaçlarınkinden büyük ölçüde farklıdır ve viral stabilite, biyodağılım, farmakokinetik, dökülme ve güvenliğin kapsamlı bir şekilde değerlendirilmesini gerektirir.
Başarılı OV gelişimi, uygun viral vektörlerin seçilmesine, genetik modifikasyondan sonra genom stabilitesinin doğrulanmasına ve in vivo viral duyarlılığı doğru şekilde yansıtan tümör modellerinin seçilmesine bağlıdır. Klinik öncesi çalışmalar ayrıca önceden mevcut antiviral antikorların terapötik etkinlik üzerindeki potansiyel etkisi de dahil olmak üzere farklı uygulama yollarını, doku dağılımını, viral kalıcılığı ve bağışıklık yanıtlarını da değerlendirmelidir.
Sağlam bir klinik öncesi strateji, klinik çeviriyi desteklemek için etkinlik, farmakoloji ve biyogüvenlik değerlendirmelerini birleştirir. Hayvan modeli seçimi, biyolojik dağılım, PK analizi ve onkolitik virüs farmakolojisi alanındaki uzmanlığa sahip uzman CRO'lar, güvenli ve etkili onkolitik virüs tedavilerinin geliştirilmesini hızlandıran yüksek-kaliteli veriler oluşturulmasına yardımcı olabilir.
